肺癌有疫苗吗？

肺癌有疫苗吗？在研究，结果喜人！

肺癌是目前全球发病率和死亡率均居第一的癌症，尽管各类靶向药、免疫治疗新药接踵而至，看上去治疗选择相当多，但在实际的临床应用中，不少肺癌患者却发现，耐药后的治疗更加棘手、更令人绝望。

别慌！Tedopi肺癌疫苗来了！

2020年4月1日，OSE Immunotherapeutics公司宣布其新型抗癌疫苗OSE-2101（Tedopi）在非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床试验（Atlante 1）中取得了积极的阳性结果。入组的所有患者在免疫检查点抑制剂耐药或失败后，二线或三线使用Tedopi疫苗，一年的总生存率达到46%，远超预设的25%！比接受标准化疗方案的患者要高出十个百分点！

在此前的II期临床试验中，这款疫苗取得了非常好的数据，入组了64位HLA-A2 阳性的NSCLC患者：

92％铂类化疗失败，34％靶向治疗失败

67％为四期NSCLC

66％接受三线全身治疗

9％有脑转移

从患者特点中可以看出，所有入组患者都是标准治疗失败后，临床已经没有可用治疗方案的晚期患者，接受了Tedopi治疗后，中位总生存期（OS）达到17.3个月，并且安全性可控。

一位54岁的经过二线治疗的晚期肺鳞癌患者，在5次Tedopi肺癌疫苗注射后，肿瘤就迅速萎缩（从39毫米缩小到23毫米），病变缩小41％。截止报道时，无进展生存期（PFS）达到4.2个月，而其生存期已经超过20.6个月，目前仍在随访中。

III期结果令人振奋！

4月1日，Atlante 1研究达到主要终点！

这项研究纳入了99位IIIB期或IV期的HLA-A2阳性NSCLC患者，全部经过免疫检查点抑制剂治疗失败后，需要第二或第三线治疗，2：1随机分为2组，分别接受Tedopi或者标准方案（SoC）治疗。Tedopi组的患者每3周一次皮下注射1ml Tedopi，6个周期后每8周一次，然后每12周一次。SoC组的患者，给予多西他赛75mg/m2，或者培美曲塞 500mg/m2，每3周一次。两组治疗持续直到疾病进展、出现无法忍受的毒性反应或者退出。研究的主要终点是总生存期（OS），无进展生存期（PFS）、客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、持续反应时间（DOR）、生活质量（QOL）和安全性将作为评估的次要终点。

结果显示，在Tedopi组的63位患者中，有29位至少存活12个月，即一年生存率为46%（95% CI，33% -59%）。而在SoC组中，36位患者中有13位至少存活12个月，一年生存率为36%。

这个成果标志着Atalante 1研究中的步骤一的完成。但因为全球范围内的COVID-19大流行，考虑到NSCLC患者的风险增加，目前Atlante 1的步骤二已经取消，患者筛查和入组已暂停。OSE Immunotherapeutics公司将进一步分析步骤一中观察到的疗效和安全性。