药物临床应用的管理规定?

药物临床应用的管理规定?

药物临床应用管理:

(一)药物临床应用的原则

医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。

(二)临床药学技术人员的业务范围(2007)

1.临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计;

2.对重点患者实施治疗药物监测,指导合理用药;

3.收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务。

(三)不良反应和药物滥用的报告规定(2008)

1.不良反应的报告医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应医|学教|育网搜集整理,在做好观察与记录的同时,应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。

2.药物滥用的报告药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配;发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门,并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门。

抗菌药物临床应用管理办法全文?

包含了以下内容:明确结论:抗菌药物临床应用管理办法的全文是一份全面规范抗菌药物使用的重要法规。解释原因:该管理办法通过明确医护人员在使用抗菌药物过程中应遵循的相关规定和制度,加强对抗菌药物的管理和监督,科学合理地使用抗菌药物,防止抗菌药物滥用和耐药菌的产生。内容延伸:该管理办法包括了抗菌药物的分类和监测、抗菌药物临床应用管理的具体要求、抗菌药物在疫情期间使用的相关规定等内容,并提出了加强宣传教育、改善药物管理、加强监管等举措,有效地保护患者的健康。此外,该管理办法还规定了违反规定的行为所受到的处罚措施,是医生在抗菌药物临床应用过程中不可缺少的重要规范。

新药物专利临床试验至应用多长时间?

一般药物从发明到进入临床需要经过三期临床试验,所以一般正式应用在临床上要差不多10年以上了。

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