◆ 疾病知识,医学知识,临床知识,健康科普知识,为您疾病康复提供帮助 ( 1 ）所有以人为对象的研究必须符合《 赫尔辛基宣言》（附录1 ）和国际医学科学组织委员会颁布的《 人体生物医学研究国际道德指南》 的道德原则，即公正、尊重人格，力求使受试者最大限度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方都必须充分了解和遵循这些原则，并遵守中国有关药品管理的法律法规。 ( 2 ）进行药品临床试验必须有充分的科学依据。准备在人体进行试验前，必须周密考虑该试验的目的，要解决的问题，预期的治疗效果及可能产生的危害，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理标准。 ( 3 ）临床试验所用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供该试验用药的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的药学、临床前和已有的临床数据资料必须符合开始进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供该试验用药品已完成和其他地区正在进行与临床试验有关的疗效和安全性资料，以证明该试验用药品可用于临床研究，为其安全性和临床应用的可能性提供充分依据。开展临床试验单位的设施与条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过药品临床试验管理规范培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监察、稽查和标准操作规程，以及试验中的职责分工等达成书面协议。 来源：浙江省医学会资料提供，版权所有,未经许可,不得转载
如何进行疼痛评估？求解答
◆ 疾病知识,医学知识,临床知识,健康科普知识,为您疾病康复提供帮助 由于疼痛是一种主观感觉，所以无法用仪器进行测量。但有几种用于判断疼痛程度及其对治疗反应的方法。如小儿患者的疼痛可用10 分脸谱法（scale of 10 faces ）来表示，这个脸谱反应的是患儿非常愉快到极度痛苦的系列面部表情。临床上可将患儿的实际面部表情与此脸谱相匹配，以评价其疼痛的程度。类似的评价方法是用颜色（蓝色表示最轻微的疼痛，经由紫色过渡到表示最严重疼痛的鲜红色）或数字（0 表示无痛，10 表示最严重的疼痛）来对成人的疼痛进行评估。视觉模拟法（visual ana - logue scale , vAs ）是由患者在一个10cm 长的尺子上标出其与疼痛相匹配的点上。语言描述评分法（verbal descriptive scales ) ，如McGill 问卷法，临床和科研均适用。机体的功能状况也可用于疼痛的评估。对于某些患者，特别是慢性疼痛的患者，本法实际优于疼痛评分法。例如，用数字评分法对一个胰腺炎患者的疼痛进行评价，他的主诉总是10 分，但我们对他通过观察不难发现，他会不断地离开房间去吸烟。实际上在疼痛特别严重时，他的自发活动会受到限制。除了记录安静时的疼痛外，也应重视活动时的疼痛，因为安静痛相对容易控制，所以后者对治疗疼痛疗效的评价可能更有意义。及时有效的疼痛评估对采取适当措施（如增加药量）来有效地控制疼痛，很有价值。 来源：浙江省医学会资料提供，版权所有,未经许可,不得转载
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